新藥獲批 |昆山高新區(qū)澤璟制藥重組人凝血酶獲批上市
NEWS
2024年1月2日,，澤璟制藥收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》,，公司自主研發(fā)的重組人凝血酶獲批上市,，用于“成人經(jīng)標準外科止血技術（如縫合、結扎或電凝）控制出血無效或不可行,，促進手術創(chuàng)面滲血或毛細血管和小靜脈出血的止血”。
澤璟制藥董事長,、總經(jīng)理盛澤林博士表示：很高興公司第二個產(chǎn)品順利獲批上市,，感謝所有為本產(chǎn)品項目提供專業(yè)工作和支持的審批部門、臨床專家和研發(fā)團隊,，特別感謝參與本產(chǎn)品研究的臨床受試者,。作為目前國內唯一采用重組基因技術生產(chǎn)的重組人凝血酶，該產(chǎn)品具有高純度,、高止血活性,、安全性好等多重優(yōu)勢，具有在多種外科手術中廣泛應用的潛力,。未來公司將持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品管線，加快推進新藥上市進程,，為患者帶來更多新的治療選擇,。
關于澤璟制藥（688266.SH）
澤璟制藥是一家專注于腫瘤、出血及血液疾病,、免疫炎癥性疾病和肝膽疾病等多個治療領域的創(chuàng)新驅動型化學及生物新藥研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè),，致力于研發(fā)和生產(chǎn)具有全球自主知識產(chǎn)權、安全,、有效,、患者可負擔的創(chuàng)新藥物，以滿足國內外巨大的臨床需求,。
公司自落地昆山高新區(qū)以來,，堅持獨立自主的原始創(chuàng)新和改良再創(chuàng)新并重的發(fā)展策略。在研藥品注重腫瘤、出血及血液疾病,、免疫炎癥性疾病和肝膽疾病等領域,，填補國內空白，為尚未滿足的臨床需求提供治療選擇,。公司注重同時布局大病種疾病和罕見病,，注重在研藥品的領先性、可及性,、廣譜性或特效性,，從而形成產(chǎn)品管線的差異化綜合競爭優(yōu)勢。
公司建立了三個研發(fā)中心,、三條GMP生產(chǎn)線,，形成了澤璟在江蘇昆山、上海張江,、美國加州的擁有技術和資源優(yōu)勢的全球發(fā)展框架,，最大限度地發(fā)揮澤璟在小分子新藥和生物大分子新藥的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化潛能。
來源：智美昆高新
