檢驗報告,，國際互認(rèn),！昆山中醫(yī)院檢驗科順利通過ISO15189醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認(rèn)可
檢驗報告,，國際互認(rèn)！
“這一次順利通過ISO 15189現(xiàn)場評審,，是對醫(yī)院檢驗科整體管理水平和質(zhì)量服務(wù)能力的一次肯定,，標(biāo)志著醫(yī)學(xué)檢驗向著國際標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量管理邁進(jìn)一步！”
首次會議現(xiàn)場
衛(wèi)健委副主任顧國強表示：此次評審不僅是對昆山市中醫(yī)醫(yī)院,，更是對昆山整個醫(yī)療體系診斷服務(wù)能力的一次提升,，是一次難得的高質(zhì)量發(fā)展的現(xiàn)場指導(dǎo)，意義非凡,；
黨委書記彭志堅代表醫(yī)院對國家認(rèn)可委專家一行的到來表示熱烈歡迎,，期待各位專家對醫(yī)院檢驗科質(zhì)量管理體系運行、質(zhì)量管理,、技術(shù)能力等各方面給予全方位的指導(dǎo),。同時要求各相關(guān)職能部門全力配合專家組做好現(xiàn)場評審工作。
檢驗科主任何春燕匯報了自2023年3月以來,，科室ISO 15189管理體系的運行情況,，檢驗科在學(xué)科建設(shè)、臨床服務(wù),、科研教學(xué)等方面所取得的成績,。
▲檢驗科何春燕主任介紹體系運行情況
此次評審范圍涉及臨檢、生化,、免疫,、微生物、急診,、分子,、生物安全、實驗室信息系統(tǒng)等多個檢驗專業(yè)領(lǐng)域,。各位專家通過審閱文件,、現(xiàn)場查看、血液體液形態(tài)學(xué)考核,、現(xiàn)場實驗,、標(biāo)本采集、危急值處理,、授權(quán)簽字人考核等方式,，分別從人、機,、料,、法、環(huán),、測,、安全及質(zhì)量控制等方面,，對檢驗科質(zhì)量管理,、技術(shù)水平、人員素質(zhì),、服務(wù)水平,、設(shè)施環(huán)境、文件管理,、信息化管理和安全等方面進(jìn)行了全面,、認(rèn)真的核查與評審。
▲黃憲章主任在現(xiàn)場檢查并指導(dǎo)
▲趙建華主任在現(xiàn)場檢查免疫組和分子組并指導(dǎo)
▲馬駿龍主任在現(xiàn)場檢查臨檢組并指導(dǎo)
▲馬建鋒主任在現(xiàn)場檢查生化組并指導(dǎo)
▲趙旺勝主任在現(xiàn)場檢查微生物組并指導(dǎo)
▲專家組現(xiàn)場檢查
評審期間,，專家組走訪門診采血窗口以及臨床科室,，現(xiàn)場觀察樣本采集、交接,、運輸情況及考核醫(yī)護(hù)人員對各類標(biāo)本采集注意事項的知曉情況等,。同時召開臨床醫(yī)護(hù)座談會，聽取醫(yī)護(hù)人員對檢驗科服務(wù)能力和技術(shù)能力的評價與建議,，深入了解檢驗科對臨床診療的保障效能,，危急值流程,、處理、臨床溝通及新技術(shù)開展等情況,。
▲專家組在住院部現(xiàn)場檢查標(biāo)本采集情況
▲現(xiàn)場溝通會
在檢驗科ISO 15189現(xiàn)場評審末次會議上,，專家組組長黃憲章主任對現(xiàn)場評審工作做了總結(jié)，對醫(yī)院檢驗科的質(zhì)量管理體系運行給予了高度評價,，同時對評審中發(fā)現(xiàn)的問題提出了建設(shè)性指導(dǎo)意見以及整改要求,，為檢驗科下一步質(zhì)量提升理清思路,。封以生院長對評審專家在評審期間給予的指導(dǎo)表示感謝，并指出,，檢驗科將以通過此次評審為新起點,，以“科學(xué)公正、準(zhǔn)確高效,、安全優(yōu)質(zhì),、持續(xù)改進(jìn)”為質(zhì)量方針，為臨床提供更好的醫(yī)學(xué)檢驗服務(wù),。
最后,，黃憲章主任代表評審組宣布：
昆山市中醫(yī)醫(yī)院檢驗科管理體系運行有效，現(xiàn)場評審?fù)ㄟ^,！
▲末次會議現(xiàn)場
ISO 15189是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織頒布的醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),，是目前國際上醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量管理體系建設(shè)最完善、最適用的標(biāo)準(zhǔn),。在我國對醫(yī)學(xué)實驗室進(jìn)行ISO 15189認(rèn)可的唯一權(quán)威機構(gòu)是中國合格評定國家認(rèn)可委員會,。通過國家實驗室認(rèn)可的檢測/校準(zhǔn)機構(gòu)，證明其符合國際上通行的校準(zhǔn)與檢測實驗室能力的通用要求,，這些機構(gòu)所出具的報告/證書可在多個國家和地區(qū)得到互認(rèn),。此次通過現(xiàn)場評審，標(biāo)志著醫(yī)院檢驗科在現(xiàn)代化實驗室建設(shè)上邁出重要步伐,，將能夠為患者提供更精密精準(zhǔn),、高質(zhì)高效的檢驗診斷服務(wù)，為醫(yī)療事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展作出應(yīng)有的貢獻(xiàn),！
昆山市中醫(yī)醫(yī)院檢驗科
昆山市中醫(yī)醫(yī)院檢驗科經(jīng)過三十多年的發(fā)展,，現(xiàn)已成為一個集醫(yī)療、教學(xué),、科研為一體的綜合性醫(yī)學(xué)檢驗科,，下設(shè)生化檢驗、免疫檢驗,、微生物檢驗,、臨床血液檢驗、體液檢驗,、HIV初篩,、急診檢驗、基因診斷等專業(yè)實驗室,�,？剖遗鋫淞舜罅肯冗M(jìn)的全自動檢驗設(shè)備，包括貝克曼生化免疫流水線、羅氏免疫流水線,、雅培免疫分析儀,、希森美康血液分析流水、全自動細(xì)菌鑒定藥敏分析儀,，全自動血培養(yǎng)儀,、全自動凝血分析儀、血氣分析儀等先進(jìn)檢測設(shè)備,。在開展常規(guī)檢測項目的同時不斷引進(jìn)新技術(shù),，開展新項目以滿足臨床日益增加的診療需求，是昆山市開展項目最全,、設(shè)備最先進(jìn)的檢驗科之一,。
科室現(xiàn)有工作人員63人，其中博士1名,，碩士11名,，碩士生導(dǎo)師2名。人才梯隊建設(shè)日趨合理,，其中高級職稱人員11名,，中級職稱人員21名,，初級職稱人員13名,。1人獲江蘇省衛(wèi)計委青年醫(yī)學(xué)人才，1人獲蘇州市姑蘇衛(wèi)生青年人才,。
檢驗科每年參加國家衛(wèi)健委和江蘇省臨檢中心的生化,、微生物、免疫,、臨檢,、分子生物等專業(yè)室間質(zhì)評活動都取得了優(yōu)異的成績，獲得江蘇省臨檢中心“2010-2015年度檢驗科優(yōu)秀管理”獎,。
近年來,，科室先后承擔(dān)了國家自然科學(xué)基金青年項目1項、江蘇省自然科學(xué)基金項目2項,、江蘇省中醫(yī)藥管理局1項,、蘇州市科技局項目2項和昆山市科技局項目8項，課題經(jīng)費總額累計達(dá)200萬,。近幾年來,，在各級學(xué)術(shù)雜志發(fā)表論文60多篇，其中SCI收錄30多篇,。申請多項國家發(fā)明專利,，其中已授權(quán)1項。獲得江蘇省醫(yī)學(xué)科技三等獎1項、蘇州市科技進(jìn)步三等獎1項,、蘇州市醫(yī)學(xué)會醫(yī)學(xué)科技獎二等將和三等獎各1項,。每年舉辦江蘇省和昆山市級繼續(xù)教育項目各1項。2023年,，檢驗科按照ISO15189醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全面質(zhì)量管理,，從檢驗前、中,、后著手,，優(yōu)化和完善檢驗流程，注重檢驗質(zhì)量和檢驗水平,，對臨床病人檢驗結(jié)果做到及時,、準(zhǔn)確、有效,。
來源：昆山市中醫(yī)醫(yī)院
