該項許可依據(jù)《中華人民共和國生物安全法》《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》規(guī)定，經(jīng)國務(wù)院科技主管部門審核批準后方可獲得,。經(jīng)過6個多月的保藏審批資料和現(xiàn)場的準備，國家科技部于2023年12月19日受理醫(yī)院申請,，并于2024年1月10日準予參加人類遺傳資源管理辦公室組織的視頻答辯評審,，昆山市一醫(yī)院院長李翀、副院長周凱云,、科技人才處處長鄧志勇共同參加答辯,，李翀院長為主答辯。評審專家組對醫(yī)院樣本庫的組織管理,、運行機制,、場地設(shè)施設(shè)備、保藏方案及保藏的質(zhì)量體系等進行了一系列技術(shù)評審,。經(jīng)層層審核,，醫(yī)院生物樣本庫成功獲批科技部人遺資源保藏行政許可（國科人遺審字﹝2024﹞BC0011號）。